中國再生醫學定期财报：中國再生醫學：截至二零一九年十二月三十一日止年度之全年業績公佈

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimited中國再生醫學國際有限公司（於開曼群島註冊成立之有限公司）（股份代號：8158）截至二零一九年十二月三十一日止年度之全年業績公佈中國再生醫學國際有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）謹此公佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至二零一九年十二月三十一日止年度之全年經審核業績。

本公告列載本公司二零一九年年度報告（「年報」）之全文，並符合香港聯合交易所有限公司GEM證券上市規則（「GEM上市規則」）中有關全年業績初步公告附載的資料的相關規定。

年報的印刷版本將於適當時候寄發予本公司的股東，其時並發佈於GEM的網站及本公司的網站。

CHINAREGENERATIVEANNUALREPORTMEDICINEINTERNATIONALLIMITED中國再生醫學國際有限公司IncorporatedintheCaymanIslandswithlimitedliability於開曼群島註冊成立之有限公司StockCode股份代號：81582019年報CHARACTERISTICSOFGEMOFTHESTOCKEXCHANGEOFHONGKONGLIMITED(THE“STOCKEXCHANGE”)GEMhasbeenpositionedasamarketdesignedtoaccommodatesmallandmid-sizedcompaniestowhichahigherinvestmentriskmaybeattachedthanothercompanieslistedontheStockExchange.Prospectiveinvestorsshouldbeawareofthepotentialrisksofinvestinginsuchcompaniesandshouldmakethedecisiontoinvestonlyafterdueandcarefulconsideration.GiventhatthecompanieslistedonGEMaregenerallysmallandmid-sizedcompanies,thereisariskthatsecuritiestradedonGEMmaybemoresusceptibletohighmarketvolatilitythansecuritiestradedontheMainBoardandnoassuranceisgiventhattherewillbealiquidmarketinthesecuritiestradedonGEM.HongKongExchangesandClearingLimitedandtheStockExchangetakenoresponsibilityforthecontentsofthisreport,makenorepresentationastoitsaccuracyorcompletenessandexpresslydisclaimanyliabilitywhatsoeverforanylosshowsoeverarisingfromorinrelianceuponthewholeoranypartofthecontentsofthisreport.Thisreport,forwhichthedirectors(the“Directors”)ofChinaRegenerativeMedicineInternationalLimited(the“Company”)collectivelyandindividuallyacceptfullresponsibility,includesparticularsgivenincompliancewiththeRulesGoverningtheListingofSecuritiesonGEMoftheStockExchange(the“GEMListingRules”)forthepurposeofgivinginformationwithregardtotheCompany.TheDirectors,havingmadeallreasonableenquiries,confirmthattothebestoftheirknowledgeandbelieftheinformationcontainedinthisreportisaccurateandcompleteinallmaterialrespectsandnotmisleadingordeceptive,andtherearenoothermatterstheomissionofwhichwouldmakeanystatementhereinorthisreportmisleading.香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）GEM之特點GEM之定位乃為相比其他在聯交所上市之公司帶有較高投資風險之中小型公司提供一個上市之市場。

有意投資之人士應了解投資於該等公司之潛在風險，並應經過審慎周詳之考慮後方作出投資決定。

鑒於GEM上市之公司普遍為中小型公司，在GEM買賣之證券可能會較在主板買賣之證券承受較大之市場波動風險，同時無法保證在GEM買賣之證券會有高流通量之市場。

香港交易及結算所有限公司及聯交所對本報告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就本報告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

本報告旨在遵照聯交所GEM證券上市規則（「GEM上市規則」）之規定，提供有關中國再生醫學國際有限公司（「本公司」）之資料。

本公司董事（「董事」）對此共同及個別承擔全部責任。

董事在作出一切合理查詢後確認，就彼等所知及所信，本報告所載資料在各重要方面均屬準確完備，沒有誤導或欺詐成分，且並無遺漏任何其他事項，足以令致本報告或其所載任何陳述產生誤導。

CONTENTS目錄CorporateInformation3公司資料Chairman’sStatement6主席報告ManagementDiscussionandAnalysis8管理層討論及分析BiographicalDetailsofDirectorsandChiefExecutives49董事及最高行政人員簡介CorporateGovernanceReport52企業管治報告Environmental,SocialandGovernanceReport201983二零一九年環境、社會及管治報告Directors’Report105董事會報告IndependentAuditor’sReport120獨立核數師報告ConsolidatedStatementofProfitorLossandOtherComprehensiveIncome123綜合損益及其他全面收入表ConsolidatedStatementofFinancialPosition125綜合財務狀況表ConsolidatedStatementofChangesinEquity127綜合權益變動表ConsolidatedStatementofCashFlows129綜合現金流量表NotestotheFinancialStatements131財務報表附註FinancialSummary244財務摘要32019年報中國再生醫學國際有限公司CORPORATEINFORMATION公司資料DIRECTORSExecutiveDirectorsMr.WangChuang(chairmanoftheBoard)Mr.WangXuejun(ChiefExecutiveOfficer)Mr.QiuBinNon-executiveDirectorsMr.WuWeiliangMr.TsangHoYinIndependentNon-executiveDirectorsDr.FangJunMs.HuoChunyuMs.YangYingCOMPANYSECRETARYMr.LeePakChungNOMINATIONCOMMITTEEDr.FangJun(chairmanofNominationCommittee)Ms.HuoChunyuMs.YangYingREMUNERATIONCOMMITTEEDr.FangJun(chairmanofRemunerationCommittee)Ms.HuoChunyuMs.YangYingAUDITCOMMITTEEMs.YangYing(chairmanofAuditCommittee)Ms.HuoChunyuDr.FangJun董事執行董事王闖先生（董事會主席）王學軍先生（行政總裁）邱斌先生非執行董事吳偉良先生曾浩賢先生獨立非執行董事方俊博士霍春玉女士楊瀅女士公司秘書李柏聰先生提名委員會方俊博士（提名委員會主席）霍春玉女士楊瀅女士薪酬委員會方俊博士（薪酬委員會主席）霍春玉女士楊瀅女士審核委員會楊瀅女士（審核委員會主席）霍春玉女士方俊博士ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport20194CORPORATEINFORMATION公司資料REGISTEREDOFFICEP.O.Box309UglandHouseGrandCaymanKY1-1104CaymanIslandsHEADOFFICEANDPRINCIPALPLACEOFBUSINESSINHONGKONGRooms3006–10,30/FChinaResourcesBuildingWanchaiHongKongCOMPLIANCEOFFICERWangXuejunAUTHORIZEDREPRESENTATIVESWangXuejunLeePakChungPRINCIPALBANKERSDahSingBank,Limited36thFloor,EverbrightCentre108GloucesterRoadHongKongHangSengBankLimited83DesVoeuxRoadCentralHongKongAUDITORBDOLimited25thFloor,WingOnCentre111ConnaughtRoadCentralHongKong註冊辦事處P.O.Box309UglandHouseGrandCaymanKY1-1104CaymanIslands總辦事處及香港主要營業地點香港灣仔華潤大廈30樓3006–10室監察主任王學軍授權代表王學軍李柏聰主要往來銀行大新銀行有限公司香港告士打道108號光大中心36樓恒生銀行有限公司香港德輔道中83號核數師香港立信德豪會計師事務所有限公司香港干諾道中111號永安中心25樓52019年報中國再生醫學國際有限公司CORPORATEINFORMATION公司資料COMPLIANCEADVISOROctalCapitalLimited801–805,8/F,NanFungTower88ConnaughtRoadCentralHongKong(appointedwitheffectfrom12August2019)LEGALADVISORONTHECAYMANISLANDSLAWMaplesandCalder53rdFloor,TheCenter99Queen’sRoadCentralHongKongCAYMANISLANDSPRINCIPALSHAREREGISTRARANDTRANSFEROFFICEMaplesFundServices(Cayman)LimitedP.O.Box1093BoundaryHallCricketSquareGrandCaymanKY1-1102CaymanIslandsHONGKONGBRANCHSHAREREGISTRARANDTRANSFEROFFICEUnionRegistrarsLimitedSuites3301–04,33/F.TwoChinachemExchangeSquare,338King’sRoadNorthPointHongKongCOMPANYWEBSITESTOCKCODE8158合規顧問八方金融有限公司香港干諾道中88號南豐大廈8樓801–805室（自二零一九年八月十二日起獲委任）法律顧問（開曼群島法律）MaplesandCalder香港皇后大道中99號中環中心53樓開曼群島股份過户登記總處MaplesandCalder(Cayman)LimitedP.O.Box1093BoundaryHallCricketSquareGrandCaymanKY1-1102CaymanIslands香港股份過戶登記分處及股份過戶辦事處聯合證券登記有限公司香港北角英皇道338號華懋交易廣場2期33樓3301–04室公司網址股份代號8158ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport20196CHAIRMAN’SSTATEMENT主席報告DearShareholders,OnbehalfoftheBoardofDirectors(the“Board”)ofChinaRegenerativeMedicineInternationalLimited(the“Company”),IampleasedtopresenttheannualresultsoftheCompanyanditssubsidiaries(hereinafterreferredtoasthe“Group”)fortheyearended31December2019toalltheshareholders.ThenewmanagementhasconscientiouslyimplementedtheresolutionsoftheBoard,aswellasactivelydevelopedthecorevaluesideaofbusinesspriority,underthephilosophyofmarketforce.TheGroupstrivedtoovercomenumerousdifficultiestoachievebusinesstargetsunderthemarket-directed,customers-centredandservice-orientedapproaches.Despiteinsufficientresources,theGroupfocusedonoptimizingsalesandmarketingefforts.Inresponsetotheincreasinglycompetitiveandchangingmarket,theGroupsuccessfullymanagedtoovercomevariousunfavourablefactorsandadvancedforwardwithinnovationandenthusiasm.During2019,theGroupmadeseveralmajormeasurestofurtherimprovethebusinessprofile.Thesemeasuresinclude:1.Strengtheningthemanagementteamwithstrongtalentsandbroadexperienceindevelopmentandapplicationaspectsofbiotechnology;2.Expandingthecurrenttissueengineeringproductlinestoanti-agingandcosmeticapplications;and3.Continuingtodevelopthestemcellproductlinewithaclearstrategytocapturethestemcellstoragemarketandmedicalbeautyapplications.Iamconfidentthatthesemajormanagementandstrategicadjustmentswillstarttogenerateresultsincomingyears.致各位股東：本人僅代表中國再生醫學國際有限公司（「本公司」）董事會（以下簡稱「董事會」），向全體股東提呈本公司及其附屬公司（以下簡稱「本集團」）截至二零一九年十二月三十一日止年度之全年業績報告。

新管理層秉承以市場為導向的理念，認真落實董事會的決策，積極開拓以業務為先的中心思想，以市場為導向，以客戶為中心，以服務為本，以業務為目標，排除一切萬難，哪怕在資源不足的情況下，在本年度重點聚焦於銷售和市場的推廣，針對日益激烈的市場變化，本集團仍然克服了諸多不利的因素，勇往直前，永不言敗，力求創新。

於二零一九年內，本集團採取多項重大措施進一步提升業務情況。

該等措施包括：1.加強在生物技術開發與應用方面具有卓越才能及豐富經驗的管理團隊；2.將現有組織工程產品線擴大至抗衰老及化妝品原料的使用；及3.繼續開發幹細胞產品線，制定明確的戰略，把握幹細胞儲存市場及醫美應用。

我相信，這些重大的管理和戰略調整將在未來幾年內開始產生成果。

72019年報中國再生醫學國際有限公司CHAIRMAN’SSTATEMENT主席報告未來前景二零二零年第一季度，中國乃至世界突然爆發「新型冠狀病毒肺炎」疫情，嚴重威脅人們的生命並影響社會經濟。

預計疫情對經濟活動的影響屬暫時。

中國生物醫學行業的長期正面發展趨勢將不會改變，本集團的業務基礎亦不會改變。

我們相信，在董事會的領導下，在管理團隊及全體員工的共同努力下，我們秉持「為未來，創再生」及「雙核雙翼，協同發展」的主要宗旨，本集團前景將繼續向好。

本集團將繼續對投資策略採取積極而審慎的態度，以審閱及監察現有業務表現，探討重組及調整現有業務運營的可行性，以提高盈利能力及╱或擴展至其他業務分部，以期從長遠而言改善本集團的業務組合及提升股東價值。

致謝借此機會，請允許本人代表董事會，向廣大股東，投資者，客戶，供應商和合作夥伴對集團一直以來的支持，以及全體員工長期以來的辛勤貢獻，克盡己職，致以衷心感謝。

承董事會命王闖主席二零二零年六月三十日FUTUREPROSPECTInthefirstquarterof2020,Chinaandeventuallytheworld,encounteredasuddenoutbreakof“novelcoronaviruspneumonia”pandemic,whichputpeople’slivesingravedangerandaffectedthesocialeconomy.Theimpactofthepandemiconeconomicactivitiesisexpectedtobetemporary.Thelong-termpositivedevelopmenttrendofChina’sbiomedicalindustrywillnotchange,neitherwillthebusinessfundamentalsoftheGroup.WebelievethatundertheleadershipoftheBoard,withtheeffortsofthemanagementteamandallemployees,andbyfocusingonthekeyprincipalof“CreatingRegenerationfortheFuture”and“SynergeticDevelopmentoftheDualCoresandTwoWings”,theGroupwillcontinuetoprosper.TheGroupwillcontinuetoadoptapositivebutprudentapproachtowardsitsinvestmentstrategy,toreviewandmonitortheperformanceoftheexistingoperation,explorethefeasibilityofrestructuringandresizingtheexistingoperationtoenhanceprofitabilityan/orexpansionintootherbusinesssegmentswithaviewtoimprovetheGroup’sbusinessportfolioandincreasetheshareholders’valueinthelongrun.ACKNOWLEDGEMENTI,actingonbehalfoftheBoard,availthisopportunitytoexpressmysincereappreciationforthelong-termsupportfromourshareholders,investors,customers,suppliers,andbusinesspartnerstotheGroup,aswellastheprolongedandcommittedhardworkandcontributionbyouremployees.BytheorderoftheBoardWangChuangChairman30June2020ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport20198MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析Duringtheyearended31December2019,theGroupcontinuedtofollowtheprincipleof“CreatingRegenerationfortheFuture”and“SynergeticDevelopmentofDualCoresandTwoWings”.TheGroupcontinuedtobuildaninnovativeindustrymodelfor“Internet+RegenerativeMedicine”andestablishedaplatformforthebio-medicalandhealthcareindustriesinChina,whichintegrated“Production,Study,ResearchandMedicine”onthebasisofbiologicalresourcestorage,withgenetictestinganddiseasescreeningasitsfoundation,tissueengineeringproductsasitsinstrument,healthcareandmedicalbeautyasitsinitiative,bigdataandartificialintelligenceasitscarrierandscientificresearchcentersasitsguarantee.TheGroupstrengthenedvariousmanagementsystems,continueditseffectivepromotionofthefivemainlinesofmanagementandcontrol,namelyoperationmanagement,marketingmanagement,financialmanagement,humanresourcesmanagementandtechnicalmanagement,tocontinuouslyimprovethemanagementstandardsoftheenterprise.OPERATIONSREVIEWI.CompletedthereorganizationoftheGroup’sinternalstructureandconstantlyimprovedsystemsTheGroupimplementedinthefirsthalfof2019,thecorporatereorganizationofitssubsidiaries’structure,verticalmanagement,andconstantlyimprovedvarioussystemstoimprovethelevelofstandardizedoperationforeachsubsidiarytoadapttotherapidandever-changingmarketenvironment.TheGroupcontinuedtostrengthenitsoperationandmanagementofitssubsidiaries.ByconstantlyconsolidatingthefoundationoftheGroup’smanagement,theGroupwasabletoclearlydefinetherightsandresponsibilitiesofitsorganizationalsystemandhencefacilitatedasmoothercommunicationandimprovedthemanagement.截至二零一九年十二月三十一日止年度，本集團繼續秉持著「為未來，創再生」及「雙核雙翼，協同發展」的宗旨，本集團繼續打造中國「互聯網+再生醫學」的創新產業模式，建立以生物資源儲存為基礎、基因檢測和疾病篩查為依據、組織工程產品為工具、大健康和大醫美為措施、大數據和人工智能為載體、科學研究中心為保障的，集「產、學、研、醫」為一體的中國生物醫藥和大健康產業平台。

本集團強化各項管理制度，繼續通過運營管理、營銷管理、財務管理、人力資源管理及技術管理五條管控主線的有效推進，持續提升企業經營管理水平。

業務回顧I.完成集團內部架構梳理，不斷完善各項制度本集團於二零一九年上半年實施其附屬公司架構的企業梳理，垂直化管理，並不斷完善各項制度，提高各附屬公司規範化運營水平，以適應快速多變的市場環境。

本集團不斷加強各附屬公司的經營管理。

通過不斷夯實本集團的管理基礎，本集團可明晰其組織體系的權責，從而有助於溝通更加順暢並完善管理。

92019年報中國再生醫學國際有限公司MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析OPERATIONSREVIEW(CONT’D)II.Rationalizedtheindustriallayout,optimizedtheproductstructureandformedtheGroup’sadvantages1.ReorganizationoftheGroup’sexistingcorporatestructureandproductsandredefinitionofitsproductlinesTheGroupformulatedandgraduallyimplementeditsdevelopmentplansforthenextfiveyearsaccordingtoitsoveralloperationanddevelopmentstrategy.OnthebasisoftheCompany’sexistingindustrialfoundationandtechnologicaladvantagesandthenationalindustrialpolicies,theGroupputforwardtheoveralldevelopmentstrategyof“DualCoresandTwoWings”astwostrategicgrowthpointsoftheCompanyinthefuture.DrivenbytheproductsandtechnologiesoftheDualCores,theCompanywilldeveloprapidlyinTwoWings.Undertheguidanceofsuchplans,theCompanyhasformeditsexistingbusinesslinesof“activatedcells”,“tissueengineeringcorneas”and“tissueengineeringoralmaterials”,whichwillhelptheCompanytofocusmoreonitsexistingadvantagesandconcentrateonachievingbusinessbreakthroughsinthefuture.2.ComprehensivelaunchofcellsegmentwiththesynergyofeachbaseFocusingonstemcellstoragebusiness,thesegmentprovideduniformproductionprocesses,qualitycontrolstandards,productionmaterialsandpersonnelstorageinHongKongandChina.Meanwhile,thelayoutofdomesticregionalmarketshasbeenprimarilycompleted.ThroughservicefunctionimprovementandserviceflowoptimizationoftheHongKongInternationalRegenerativeCenterandBioCellTechnologyLimited,wehaveformedasynergyforthecellbusinessesinChinaandHongKong.WiththecombinationofObagiMedicalProducts,aU.S.cosmeceuticalbrand,Ascara,aSwissbrandandAMYbio,abiomedicalactivecosmetic,theGroupprovidedacomprehensiveproductlineofmedicaltesting,medicalbeautytreatmentsanddailymaintenanceforthewholelifecycle,whichwillcontinuetocontributetotheCompany’sperformance.業務回顧（續）II.梳理產業佈局、優化產品結構、形成集團優勢1.重新梳理集團現有公司架構及產品，重新定義產品線本集團根據其運營發展總戰略制定了未來五年發展規劃，並逐步推動落實。

立足於本公司已有的產業基礎和技術優勢，結合國家產業政策，本集團提出「兩核兩翼」的發展總戰略為本公司未來的兩個戰略增長點，以兩個核心的產品和技術為動力，引領本公司向兩翼迅猛發展。

在「規劃」的指導下形成了目前本公司「活化細胞業務」、「組織工程角膜業務」、「組織工程口腔材料業務」的業務線。

在未來的經營中這將幫助本公司更加聚焦現有優勢，集中精力實現經營突破。

2.細胞板塊全面啓動，各個基地形成合力板塊以幹細胞存儲業務為經營重點，在香港與內地提供統一的生產工藝、質控標準、生產物料、人員儲存；同時佈局國內區域的市場已經基本完成，通過完善香港國際再生醫學中心及百奥生物科技公司的服務功能和優化服務流程，使內地與香港的細胞業務形成合力；結合美國藥妝品牌ObagiMedicalProducts、瑞士品牌Ascara及生物醫學活性化妝艾美雅，本集團提供醫學檢測、醫學美療、日常保養全生命週期的全面產品線，將繼續為本公司表現作出貢獻。

ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport201910MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析OPERATIONSREVIEW(CONT’D)II.Rationalizedtheindustriallayout,optimizedtheproductstructureandformedtheGroup’sadvantages(Cont’d)3.VigorouslyencouragedthedevelopmentoftissueengineeringproductsegmentTheGroupactivelyencouragedAiNeartopromotethesalesofcornealproductsthroughflexibleandmarket-orientedincentivepolicies,toadapttomarketdemand;encouragedReshinetofurtherstrengthenthemarketdevelopmentforitsproducts;andencouragedthecompaniesinthetissueengineeringproductsectortoactivelyintroduceotherproductsassupplementfortheexistingproducts.III.OptimizedandexpandedthedomesticindustriallayoutInordertorealizetheeffectiveintegrationandrationaldistributionofexistingindustriesandfuturebusinessesoftheGroup,theGroupestablishedanindustrialparkinShanghaiasanimportantstrategicfootholdfor(i)therelatedtissueengineering;(ii)cellandcosmeticsegments;and(iii)futurepotentialproductlinesproposedtobetoachievetheGroup’snewindustrialstrategiclayoutinChina.業務回顧（續）II.梳理產業佈局、優化產品結構、形成集團優勢（續）3.大力鼓勵組織工程產品板塊拓展經營本集團積極鼓勵艾尼爾公司適應市場需求，通過靈活、市場化的激勵政策，促進角膜產品的銷售；鼓勵瑞盛公司進一步加強產品市場的開拓；提倡組織工程板塊公司積極引進其他產品，為當前產品形成補充。

III.優化拓展國內產業佈局為了實現本集團現有產業及未來業務的有效整合和合理佈局，本集團以上海為戰略高地(i)將相關組織工程板塊；(ii)細胞及化妝品板塊；及(iii)擬併購的未來潛在相關產品線，實現本集團在國內新的產業戰略佈局。

112019年報中國再生醫學國際有限公司MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析OPERATIONSREVIEW(CONT’D)IV.ContinuouslyoptimizedtheGroup’sexistingproductsthroughgreatinvestmentinresearchanddevelopment1.CarryingoutthestoragebusinessinrespectoffibroblastsanddentalpulpstemcellsTheGrouphasformedasetofindustry-leadingproductionprocessesforfibroblastanddentalpulpstemcellstorage,whichwasputintooperationinShaanxiBaseinFiscalYear2018withthestorageofvarioussamples.ThestoragebusinessinrespectoffibroblastsanddentalpulpstemcellshasenhancedtheGroup’stechnicallevelinresearchandeconomicbenefitsinoperation.2.Third-generationcorneasofAiNearenteringtheapprovalprocessAcornea,atissueengineeringcorneaself-developedbyShenzhenAiNearCorneaEngineeringCompanyLimited.Itscommerciallaunchwillgreatlyexpandtheapplicationofartificialcorneas,improvethesuccessrate,andalsogreatlyreducethedifficulty,oftissueengineeringcornealtransplantation.3.ApplicationofcelldetectionandpreparationkitsaswellasstemcelldrugsAfterconstantresearchandexplorationaswellasupdateunremittingefforts,theGrouphascompleteditsresearchanddevelopmentonseveraltypesofcelldetectionandpreparationkitsinduringtheyearended31December2018.Currently,ithassubmittedapprovalinformationtorelevantcompetentauthorities,andhasenteredtheapprovalprocess.Thedrugsinrespectofumbilicalcordmesenchymalstemcells,self-developedbytheGroupforthetreatmentofacute-on-chronicliverfailure,hasbeencompletedandsubmittedtoFDAthroughathirdpartyagency.Onceapproved,itwillbeanepoch-makinginitiativeandproductinthehistoryofstemcellsinChina,andalsothefirstdrugtotreatacute-on-chronicliverfailurewithumbilicalcordmesenchymalstemcells.業務回顧（續）IV.大力進行研發投入不斷優化集團現有產品1.開展成纖維細胞、牙髓幹細胞儲存等業務本集團現已形成了一套業內領先的成纖維幹細胞儲存及牙髓幹細胞儲存的生產工藝，並在二零一八年財年在陝西基地投產使用，並已儲存多份樣本。

成纖維細胞儲存及牙髓幹細胞儲存業務已提升本集團在研究層面的技術高度和運營的經濟收益。

2.艾尼爾公司三代角膜已進入審批程序由深圳艾尼爾角膜工程有限公司自主研發的組織工程角膜「艾欣瞳」，其問世將大大擴展人工角膜的適用人群，提高組織工程角膜移植手術的成功率，同時亦將大大降低組織工程角膜移植手術的難度。

3.細胞檢測、製備試劑盒的申報及幹細胞藥物的申報經過不斷的研究探索和不懈努力，本集團在截至二零一八年十二月三十一日止年度已經完成了數種細胞檢測、製備試劑盒的研發工作，目前已經向有關主管部門提交了審批資料，並已進入審批程序。

本集團自主研發的臍帶間充質幹細胞治療慢加急性肝衰竭的藥物已完成，已經通過第三方機構向FDA提起申報，一旦申報獲批此將是中國幹細胞史上劃時代的舉措和產品，亦將成為首個臍帶間充質幹細胞治療慢加急性肝衰竭的藥物。

ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport201912MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析OPERATIONSREVIEW(CONT’D)V.Internet+HealthcareStationsFor2019,furtherresultshavebeenachievedinlinewiththeGroup’sinnovativebusinessmodelof“HealthcareStationsontheOneBeltandOneRoad”proposedin2018.Therefore,itisbelievedthattheintegratedonlinetooffline(o2o)Internet+healthcareindustryplatformwillbegraduallyformedinthefuture.Currently,theproductsandbusinessesoftheGroup’svariousindustrialchainsinclude:1.ActivatedcellproductlineThebusinessundertheGroup’sactivatedcellproductlinewillbeoperatedinourBeijingCenter,ShaanxiBase,TianjinBase,JiangsuBaseandHongKongBase,andcovertheproductsasbelow:(1)TissueEngineeredSkinwithLivingHumanCells–ActivSkinActivSkin,beingthefirsttissue-engineeredskinapprovedbyChinaFoodandDrugAdministration,istheonlytissue-engineeredskincontaininglivingcellsinChina.Itismainlyusedforhealingdeep2nddegreeand3rddegreeburnandscaldwounds.Itcanrelievepain,shortenhealingtimeandreducescarsintreatingburnsandscalds.業務回顧（續）V.互聯網+健康驛站二零一九年，本集團在二零一八年提出的「一帶一路健康驛站」創新經營模式，已經取得了進一步成效，相信在未來將逐步形成o2o的線上、線下一體化互聯網+大健康產業平台。

目前本集團各產業鏈的產品及業務有：1.活化細胞產品線本集團活化細胞產品線業務將在北京中心、陝西基地、天津基地、江蘇基地及香港基地開展，其涵蓋的產品有：(1)人體活細胞組織工程皮膚－安體膚安體膚是第一個獲得國家食品藥品監督管理局批准的組織工程皮膚，亦是國內唯一含有活細胞的組織工程皮膚，主要用於深II度、III度燒燙傷創面修復。

其在治療燒傷和燙傷方面可以減輕患者疼痛，縮短愈合時間，減少疤痕。

132019年報中國再生醫學國際有限公司MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析業務回顧（續）V.互聯網+健康驛站（續）1.活化細胞產品線（續）(2)新生兒生物資源儲存圍產期造血幹細胞儲存；臍帶間充質幹細胞儲存；早幼期造血幹細胞儲存；胎盤亞全能幹細胞儲存。

(3)牙髓幹細胞儲存(4)成纖維幹細胞儲存(5)大醫美相關產品皮膚銀行項目；面部活細胞種植制劑；皮膚銀行項目；藥妝產品；生物醫學活性化妝品艾美雅。

(6)大健康相關產品自體免疫細胞儲存；自體免疫細胞回輸；間充質幹細胞各類制劑。

OPERATIONSREVIEW(CONT’D)V.Internet+HealthcareStations(Cont’d)1.Activatedcellproductline(Cont’d)(2)NeonatalbiologicalresourcestoragePerinatalhematopoieticstemcellstorage;Umbilicalcordmesenchymalstemcellstorage;Earlychildhoodhematopoieticstemcellstorage;Placentalsubtotipotentstemcellstorage.(3)Dentalpulpstemcellstorage(4)Fibroblaststemcellstorage(5)MedicalbeautyrelatedproductsSkinbankproject;Faciallivingcellimplantpreparation;Skincarecosmeticsbrand–Ascara;Obagicosmeceuticalproducts;Biomedicalactivecosmetic–AMYbio.(6)HealthcarerelatedproductsAutoimmunecellstorage;Autoimmunecellreturn;Mesenchymalstemcellpreparations.ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport201914MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析業務回顧（續）V.互聯網+健康驛站（續）1.活化細胞產品線（續）(7)基因檢測相關項目上述業務涉及的公司包括：(1)天津衛凱公司本集團附屬公司天津衛凱公司專注於細胞培養設備、細胞產品研發和應用，並提供細胞相關外包技術服務。

自主研發的3DFlo細胞培養儀，利用自動化、連續灌注式細胞培養技術，確保了高質量的細胞繁殖，建立了模擬體內生理狀況的體外模型。

同時，天津衛凱公司已與中科院化物所等國內外科研院所建立了密切合作關係。

(2)奥凱（蘇州）公司本集團所屬奥凱（蘇州）公司利用牛津研發團隊獨特細胞加工技術和試劑配方訣竅為細胞臨床研究、試驗和應用提供高標準服務及設備，其核心技術包括人體細胞分離、純化、培養、擴增、儲存和運輸，以及自動化封閉式細胞擴增器的開發和生產。

OPERATIONSREVIEW(CONT’D)V.Internet+HealthcareStations(Cont’d)1.Activatedcellproductline(Cont’d)(7)GenetictestingrelatedprojectsThecompaniesinvolvedintheabovebusinessesinclude:(1)TianjinWeikaiTheGroup’ssubsidiaryTianjinWeikaifocusesontheR&Dandapplicationsofcellcultureequipmentandcellproducts,aswellasprovidingcell-relatedoutsourcingtechnicalservices.Theselfdeveloped3DFlocellcultureinstrumentensuredthehighqualitycellreproductionandestablishedaninvitromodeltosimulatein-vivophysicalconditionbyutilizingautomatedcontinuousperfusioncellculturetechnology.Meanwhile,TianjinWeikaihasestablishedaclosecooperationrelationshipwithInstituteofChemicalPhysics,ChineseAcademyofSciencesandotherscientificresearchinstitutesathomeandabroad.(2)AKSuzhouTheGroup’ssubsidiaryAK(Suzhou)provideshighstandardsofserviceandequipmentforcellclinicalresearch,testingandapplicationsleveragingontheOxfordR&Dteam’suniquecellprocessingtechnologyandreagentformula.Itscoretechnologiesincludehumancellseparation,purification,cultivation,amplification,storageandtransportation,aswellasthedevelopmentandproductionofautomatedclosedcellbioreactors.152019年報中國再生醫學國際有限公司MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析業務回顧（續）V.互聯網+健康驛站（續）1.活化細胞產品線（續）(7)基因檢測相關項目（續）(3)香港國際再生醫學中心本集團在香港尖沙咀美麗華中心設立的香港國際再生醫學中心(HKIRC)是目前香港首家大型綜合精准醫療基地。

該中心以精准醫療技術為核心，結合精准體檢和基因檢測，為客戶身體和心理健康需求提供精准醫療，包括精准細胞治療和精准醫美項目。

(4)百奥生物科技公司本集團於沙田的香港科學園三期的中國幹細胞臨床應用中心已投入營運，幹細胞臨床應用設施符合EMA、FDA、CFDA、TGA和GMPPIC/S潔淨室的標準，成為亞洲首家面向國際的細胞與基因製備中心。

2.組織工程角膜產品線(1)脫細胞角膜基質－艾欣瞳生物工程角膜「艾欣瞳「是全球首個完成臨床試驗並成功上市的生物工程角膜，使我國在角膜病的再生醫學研究領域走在世界前列，臨床試驗總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。

2016年艾欣瞳作為英國BBC重點報道貢獻世界的中國5大科技革命，其學術地位使中國在世界生物醫藥領域的激烈競爭中搶佔了先機。

OPERATIONSREVIEW(CONT’D)V.Internet+HealthcareStations(Cont’d)1.Activatedcellproductline(Cont’d)(7)Genetictestingrelatedprojects(Cont’d)(3)HongKongInternationalRegenerativeCentreTheHongKongInternationalRegenerativeCentre(“HKIRC”),beingthefirstlarge-scalecomprehensivehealthcarebaseforprecisionmedicineinHongKong,wasestablishedbytheGroupattheMiramarCenterinTsimShaTsui,HongKong.Inpossessionofprecisemedicaltechnology,combiningwithprecisephysicalexaminationandgenetictesting,thecentreaimstoprovideprecisehealthcaretomeetthephysicalandmentalneedsfromcustomers,includingprecisecellulartherapyandprecisemedicalbeauty.(4)BioCellTechnologyLimitedLocatedatPhase3ofHongKongScienceParkinShatin,ourChinaStemCellClinicalApplicationsCentrehasbecomeoperational.StemcellclinicalapplicationfacilitiesmeetthecleanroomstandardsfromEMA,FDA,CFDA,TGAandGMPPIC/S,asAsia’sfirstinternationalcellandgenepreparationcenter.2.Tissueengineeringcornealproductline(1)AcellularCornealStroma–AcorneaAcorneaistheworld’sfirstbio-engineeringcorneathathascompletedclinicaltrialsandhasbeensuccessfullylaunchedtomarket,establishingChina’sleadingpositioninregenerativemedicineresearchofcornealdiseaseintheworld.ThetotaleffectiverateofclinicaltrialsofAcorneareached94.44%withthehealingeffectsimilartothatofdonatedcornea.In2016,AcorneawasreportedbyBBCasoneofthefivemajorscientificandtechnologicalrevolutionsfromChina,whichhadgreatcontributionstotheworld.ItsacademicstatusallowedChinatoseizetheinitiativeinthefieldofbiomedicalcompetitionintheworld.ChinaRegenerativeMedicineInternationalLimitedAnnualReport201916MANAGEMENTDISCUSSIONANDANALYSIS管理層討論及分析業務回顧（續）V.互聯網+健康驛站（續）3.組織工程口腔材料產品線(1)天然煅燒骨修復材料－骼瑞骼瑞是一種可引導天然骨再生的脫蛋白質骨替代材料，是中國自主研發的第一款專業口腔植骨材料。

取材於牛股骨骨骺松質骨，經病毒滅活、脫脂去蛋白以及低溫鍛燒處理而成，廣泛應用於頜骨缺損修復，特別是用於牙科種植及牙周骨缺損的治療。

(2)脫細胞肛瘻修復基質－瑞栓寧瑞栓寧應用於治療肛瘻疾病，無須進行西醫傳統治療肛瘻的瘻管切開術，瘻管切開術或會損害括約肌而引起復發。

使用瑞栓寧，採用脫細胞肛瘻修復基質治療肛瘻之復發率較低，帶來肛瘻治療方式的革命性變革，可以使肛周組織完全塑形重建，保護肛門括約肌性能。

通過微創性手術方式，可以加快愈合速度，縮短患者住院時間。

(3)卓越再生能力的口腔修復膜－膜瑞膜瑞是本集團附屬公司陝西瑞盛公司研發的新品，目前已完成了註冊申報相關工作，目前處於等待審批狀態且有很大可能審批通過。

膜瑞是由牛心包膜組織為原料，主要成分為膠原蛋白，通過脫細胞、病毒滅活等處理後制備而成，保留天然的三維空間結構。

利用膜瑞天然的雙層膜結構和出色的力學性能，以及降解時間更長的特性，可廣泛用於口腔組織的修復。

OPERATIONSREVIEW(CONT’D)V.Internet+HealthcareStations(Cont’d)3.Tissueengineeringoralmaterialproductline(1)CalcinedBovineBone–GegreenGegreenisaprotein-detractedbonesubstitutematerialforinducingnaturalboneregeneration,whichisthef……