天药股份定期财报：天药股份：2019年年度报告（修订版）

股份有限公司2019年年度报告公司代码：600488公司简称：天药股份天津天药药业股份有限公司2019年年度报告2019年年度报告重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人张杰、主管会计工作负责人郑秀春及会计机构负责人（会计主管人员）丁晓霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2019年度实现净利润116,811,144.86元。

按《公司章程》有关规定，提取10%的法定盈余公积金11,681,114.49元，加期初未分配利润801,563,475.83元，减去本年已分配2018年现金股利61,145,654.08元，累计可供全体股东分配的利润为845,547,852.12元。

公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以2019年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利0.40元（含税），派发现金红利总额为43,675,467.20元，剩余801,872,384.92元结转以后年度分配。

六、前瞻性陈述的风险声明√适用□不适用本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否九、重大风险提示公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第四节三、公司关于公司未来发展的讨论与分析中“（四）可能面对的风险”部分内容。

十、其他□适用√不适用2019年年度报告目录第一节释义................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................5第三节公司业务概要........................................................9第四节经营情况讨论与分析..................................................11第五节重要事项...........................................................37第六节普通股股份变动及股东情况............................................57第七节优先股相关情况......................................................62第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..................................63第九节公司治理...........................................................70第十节公司债券相关情况....................................................72第十一节财务报告...........................................................73第十二节备查文件目录......................................................1862019年年度报告第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义公司、本公司、天药股份、天药药业指天津天药药业股份有限公司控股股东、药业集团指天津药业集团有限公司医药集团指天津市医药集团有限公司金耀集团指天津金耀集团有限公司金耀氨基酸指天津金耀氨基酸有限公司金耀药业指天津金耀药业有限公司天药科技指天津天药医药科技有限公司天药销售指天津金耀集团天药销售有限公司三隆化工指天津市三隆化工有限公司天发进出口指天津市天发药业进出口有限公司天药香港指天津药业（香港）有限公司美国大圣指美国大圣贸易技术开发有限公司天药亚洲指天津天药药业（亚洲）有限公司药研院指天津药业研究院有限公司金耀生物指天津金耀生物科技有限公司金耀信卓指天津金耀信卓国际贸易有限公司湖北天药指天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司江西百思康瑞指江西百思康瑞药业有限公司津药瑞达指津药瑞达（许昌）生物科技有限公司广州德福指广州德福股权投资基金合伙企业（有限合伙）GL指GLBiotechHKInvestmentLimited中国、我国、国内指中华人民共和国中审华、会计师事务所指中审华会计师事务所（特殊普通合伙）华夏金信指天津华夏金信资产评估有限公司报告期指2019年1月1日至2019年12月31日的会计期间天津市国资委指天津市人民政府国有资产监督管理委员会中国证监会指中国证券监督管理委员会上交所指上海证券交易所国家药监局指国家药品监督管理局元指人民币元《公司法》指《中华人民共和国公司法》《公司章程》指《天津天药药业股份有限公司章程》原料药、化学原料药、API指用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一种活性成份。

此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

医药中间体指原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。

尤卓尔指丁酸氢化可的松乳膏益科正润指益科正润投资集团有限公司财务公司指天津医药集团财务有限公司永光制药指天津金耀集团河北永光制药有限公司（更名前为“永2019年年度报告光制药有限公司”）FDA指FoodandDrugAdministration，美国政府食品与药品管理局。

FDA认证指美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进入美国市场的许可程序。

GMP指GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范。

EHS指Environment,Health,Safety，环境、健康、安全。

TWI指TrainingWithinIndustry,督导人员训练，或一线主管技能培训。

KPI指KeyPerformanceIndicator，关键绩效指标。

TPM指TotalProductiveMaintenance，全员生产维护PSM指ProcessSafetyManagement，工艺安全管理VOCs指VolatileOrganicCompounds，挥发性有机物。

ANDA指新药简略申请，即美国仿制药申请。

SCADA指数据采集与监视控制系统OTC指OverTheCounterDrug，非处方药。

COPD指ChronicObstructivePulmonaryDisease，慢性阻塞性肺疾病。

MES指ManufacturingExecutionSystem，制造执行管理系统。

COD指ChemicalOxygenDemand，化学需氧量，是以化学方法测量水样中需要被氧化的还原性物质的量。

BOD指BiochemicalOxygenDemand，生物需氧量KA指KeyAccount，关键客户。

KOL指KeyOpinionLeader，关键意见领袖OA指OfficeAutomation，办公自动化。

SCR指SelectiveCatalyticReduction，选择性催化还原技术APP指Application，手机软件DMF指DrugMasterFile，药品主文件DCS指集散控制系统USP指美国药典COS指（欧洲药典）适用性证书第二节公司简介和主要财务指标一、公司信息公司的中文名称天津天药药业股份有限公司公司的中文简称天药股份公司的外文名称TianjinTianyaoPharmaceuticalsCo.,Ltd公司的外文名称缩写TJPC公司的法定代表人张杰二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王春丽刘佳莹联系地址天津开发区西区新业九街19号天津开发区西区新业九街19号2019年年度报告电话022-65277565022-65277565传真022-65277561022-65277561电子信箱tjpc600488@vip.sina.comtjpc600488@vip.sina.com三、基本情况简介公司注册地址天津开发区西区新业九街19号公司注册地址的邮政编码300462公司办公地址天津开发区西区新业九街19号公司办公地址的邮政编码300462公司网址电子信箱tjpc600488@vip.sina.com四、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体名称中国证券报、上海证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点公司董事会办公室五、公司股票简况公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所天药股份600488无六、其他相关资料公司聘请的会计师事务所（境内）名称中审华会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址天津市和平区解放路188号信达广场53层签字会计师姓名尹琳、梁雪萍七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据单位：元币种：人民币主要会计数据2019年2018年本期比上年同期增减(%)2017年调整后调整前营业收入2,915,700,774.852,426,912,704.652,427,864,585.9720.141,971,716,525.16归属于上市公司股东的净利润145,277,874.94145,230,284.73153,450,350.460.03129,808,346.00归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润140,762,013.31150,856,113.82151,309,555.67-6.6995,299,579.69经营活动产生的现金流量净额279,368,978.77191,843,482.91189,265,815.2345.62-8,145,038.702019年末2018年末本期末比上年同期末增减（%）2017年末调整后调整前归属于上市公司股东的净资产2,919,952,120.562,840,592,420.652,837,954,120.902.792,718,791,984.992019年年度报告总资产5,281,177,388.715,182,234,381.654,800,471,258.311.914,283,033,910.15(二)主要财务指标主要财务指标2019年2018年本期比上年同期增减(%)2017年调整后调整前基本每股收益（元／股）0.1330.1330.1410.000.119稀释每股收益（元／股）0.1330.1330.1410.000.119扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）0.1290.1380.139-6.520.093加权平均净资产收益率（%）4.925.225.53减少0.30个百分点4.46扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）4.785.445.45减少0.66个百分点3.45报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用1、报告期内公司合并范围增加了子公司天津金耀生物科技有限公司，对主要指标同期数据进行了追溯调整。

2、经营活动产生的现金流量净额同比增长45.62%，原因是报告期内销售商品提供劳务收到的现金同比增加。

八、2019年分季度主要财务数据单位：元币种：人民币第一季度（1-3月份）第二季度（4-6月份）第三季度（7-9月份）第四季度（10-12月份）营业收入870,178,902.19785,948,700.04710,743,191.73548,829,980.89归属于上市公司股东的净利润38,468,736.8152,857,655.3222,611,404.6031,340,078.21归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润39,079,268.4450,573,368.4021,279,170.0929,830,206.38经营活动产生的现金流量净额132,500,366.906,978,773.97-16,463,136.12156,352,974.02季度数据与已披露定期报告数据差异说明√适用□不适用上表中“经营活动产生的现金流量净额”的季度数据与已披露定期报告数据差异原因为：（1）追溯增加了新增控股子公司金耀生物经营活动产生的现金流量净额；（2）将经营活动产生的现金流量中的往来款调整至“筹资活动产生的现金流量”的相关项目中。

九、非经常性损益项目和金额√适用□不适用单位:元币种:人民币非经常性损益项目2019年金额附注（如适用）2018年金额2017年金额非流动资产处置损益-73,586.220.00-18,370.29越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切5,440,898.404,737,986.624,825,484.302019年年度报告相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益197,323.53-10,204,472.3150,827,976.39与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益/除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益/单独进行减值测试的应收款项减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价2019年年度报告值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入962,264.150.000.00除上述各项之外的其他营业外收入和支出-441,558.51-2,669,711.01-647,629.09其他符合非经常性损益定义的损益项目少数股东权益影响额-550,816.812,844,513.82-19,801,056.45所得税影响额-1,018,662.91-334,146.21-677,638.55合计4,515,861.63-5,625,829.0934,508,766.31十、采用公允价值计量的项目√适用□不适用单位：元币种：人民币项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额其他权益工具投资170,994,046.82216,043,690.3645,049,643.540.00应收款项融资118,988,654.1953,919,323.18-65,069,331.010.00合计289,982,701.01269,963,013.54-20,019,687.470.00十一、其他□适用√不适用第三节公司业务概要一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主要业务公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型药品。

公司是国家认定的高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。

公司控股子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，目前是国家高新技术企业、天津市科技型企业、天津开发区百强企业。

（二）经营模式1.采购模式：公司由供应部统一负责对外采购工作，在保证生产经营正常运行的基础上不断降低采购成本，维护公司利益。

供应部对原材料实行源头采购，从源头严把质量关、成本关，时刻关注市场行情变化，掌握原料价格走势，定期召开价格分析会，保证采购工作透明化。

2.生产模式：公司按照库存结合市场需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP及国家相关规定；在药品的整个生产过程中，公司质控部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

3.销售模式：公司总经理是销售业务的总负责人，主管销售的副总经理为销售的执行负责人。

A.原料药销售。

（a）外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。

欧洲市场是由天发进出口直接负责销售，亚洲市场和美洲市场的出口业务流程为：公司销售商品给天发进出口，天发进出口2019年年度报告再分别出口给地处新加坡的天药亚洲和地处美国的美国大圣，天药亚洲和美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。

目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。

（b）内销模式：原料药内销业务由公司销售部负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供良好服务。

B.制剂产品销售（a）外销业务由控股公司天药科技进出口部负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主销售。

（b）内销模式主要为商业分销。

由于控股公司天药科技已在全国药品流通领域建立了成熟稳定的销售渠道，有利于公司产品的市场拓展，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端。

（三）业绩驱动因素报告期内，面对医药行业日趋严苛的监管环境和市场竞争压力，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新，通过优化组织架构，强化质量控制，坚持创新研发，加强信息化建设，着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂，推进合规经营，不断提高风险防范能力，促进公司平稳、高质量发展。

公司与子公司金耀药业联动，实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。

（四）行业情况根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业。

内容详见第四节二、（四）1.（1）行业基本情况。

二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明√适用□不适用报告期内，公司与药业集团共同对金耀生物进行增资，增资完成后公司持有金耀生物76.11%的股权，2019年6月末金耀生物完成工商登记变更手续，纳入合并范围。

三、报告期内核心竞争力分析√适用□不适用1.技术优势原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。

公司获得的省部级以上奖励的科研成果中“生物脱氢（节杆菌）产业化新技术”、“生物氧化（霉菌）产业化新技术”、“高质量标准的螺内酯产业化项目”和“甲泼尼龙合成新工艺”通过天津市科学技术委员会组织的科技成果鉴定，达到国际先进水平。

公司通过自主研发在国内同行业企业内较早实现了皮质激素原料药产品的产业结构升级，多项技术指标领先于国内同行业，带动了多个产品的生产成本下降，进一步巩固了公司的行业主导地位。

制剂方面，公司控股子公司金耀药业以优势原料药为切入点，对公司特有的、具有较高市场地位的原料药产品下游制剂进行大力开发，培育“透皮吸收给药系统”、“吸入给药系统”等核心技术，完成多种新剂型产品的开发，建立高端制剂产品产业布局，旨在具有较高的市场地位，构建基药保规模，新药促增长两大盈利模式。

同时，金耀药业将研发重心主要放在皮肤科、眼科、呼吸科等外用药上，旨在增强公司在上述治疗领域的核心竞争力。

现阶段，金耀药业加快开展注射液一致性评价工作的进程，在国内皮肤科药物市场上知名度较高，随着新药研发的推进，公司的皮肤科药物品种将逐渐增加。

2.规模优势公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药物同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。

控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，规模优势明显。

公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，并多次获得中国化学制药协会颁发的“国内原料药出口十强企业”。

公司有效的将2019年年度报告技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，同时突出的行业地位也提升了公司与上下游相关企业的议价能力，进一步增强了公司的整体竞争优势。

3.成本优势公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化，并同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮“双路线”产业化能力，多项技术指标均领先于国内同行业。

公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。

2019年公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本大幅下降。

4.出口优势目前皮质激素类原料药的主要需求增长还是来自于海外市场。

随着全球皮质激素类原料药的生产中心逐步向中国转移，国外皮质激素类制剂生产企业一直在加大皮质激素类原料药在中国的采购量。

因此，提升自身产品的工艺水平，完善质量管理体系，取得海外市场准入资质，通过海外客户现场审计，以抢先占领国外市场，与海外客户建立长期稳定的合作关系，对公司未来发展空间的提升有着至关重要的作用。

公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，8个产品获得了欧洲CEP证书，同时还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的现场质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。

5.品牌优势公司前身……