海外核心观点:TOP100上榜竞争激烈,百亿品种增至4个
2019年全球医药市场总体情况:
2019年销售额TOP100药物合计收入为3388亿美元,同比增长8%;
据估算2019年全球药品市场规模约1.25万亿美元,TOP100品种约占其27%;
TOP100入选门槛升至14亿美元(+12%),约合人民币100亿元,较2018年增加近1.5亿美元,“重磅炸弹”药物上榜TOP100竞争更加激烈,也反映了全球医药市场持续快速增长。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
从单品排名来看,品种增速至少大于8%才能守住排名基本不变:
销售额前4分别为阿达木单抗(192亿美元,-3%)、阿哌沙班(121亿美元,+23%)、帕博利珠单抗(110.8亿美元,+55%),来那度胺(108亿美元),均突破百亿大关,其中3、4名易位,K药势不可挡,未来直奔第一;
爆款抗艾药Biktarvy、带状疱疹疫苗Shingrix、自身免疫药Dupixent分别空降至第16名、第53名和第55名;已上过榜的Ocrevus(Ocrelizumab)、奥希替尼、托法替布较2018年分别上升25位、32位、19位。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
风险提示:
产品上市后出现较严重不良反应,FDA给予黑框警告的风险;
竞品研发成功的风险;
研发风险较高,如抗肿瘤品种临床三期的成功概率仅35%,直至提交BLA或NDA成功概率才会提升至80%以上,因此单品种研发失败的概率较大;
中国区业绩将受到新冠疫情的影响:由于2019年12月在中国爆发的新冠疫情,多家中国区的跨国药企无法在春节后正式开工,以至2020Q1业绩将受到不同程度的影响;
中国区带量采购政策所带来的降价风险;
其他风险:汇率变动、竞品上市、公司主动降价风险(胰岛素)等、上市后检测到不良反应较多一