安信证券-健帆生物-300529-多中心RCT研究成果正式发表于国际权威期刊,全球影响力更上一层楼-220817

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日期:2022-08-17 22:30:19 研报出处:安信证券
股票名称:健帆生物 股票代码:300529
研报栏目:公司调研 马帅  (PDF) 6 页 422 KB 分享者:her****mi 推荐评级:买入-A
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研究报告内容
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  ■事件:公司多中心RCT研究成果正式发表于国际权威期刊。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】中国工程院陈香美院士组织的健帆HA130血液灌流器多中心RCT临床试验的研究成果— 《 Randomized Control Study on HemoperfusionCombined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effectson Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus》(血液透析联合血液灌流治疗与常规血液透析的随机对照研究:对中分子毒素和皮肤瘙痒症的影响),于近日最新发表于《Blood Purification》(血液净化)杂志。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)同时,国际肾脏病研究院主席、Blood Purification杂志主编Claudio Ronco教授发表文章《The Promise of Adsorption forChronic Dialysis Patients》(吸附疗法对慢性透析患者治疗的前景展望),综合梳理了上述陈香美院士临床研究的要点,充分认可、肯定了本次临床试验的效果以及公司产品的有效性。

  ■作为全球首个血液灌流+血液透析多中心RCT临床研究,上述研究成果的正式发表具有划时代的意义,即填补了该领域的学术空白,同时标志着公司引领的吸附疗法逐渐在国际医学界登堂入室,有望推动血液灌流开启海外发展的新纪元。本研究由我国20个省、市、自治区的37家临床单位历经4年共同完成,属于A类循证医学证据,已发表的研究成果通过详细的论证指出:长期HA130血液灌流联合血液透析治疗能够显著降低患者的β2微球蛋白和甲状旁腺激素(PTH)水平,同时缓解瘙痒症状。根据中国医学论坛报观点,该研究结果为通向终末期肾病患者的充分/最佳血液净化之路开辟了一条新的途径,其中HA130吸附的加入不仅可以减少因尿毒症毒素滞留引起的并发症,且如果能尽早应用,也可能成为预防此类并发症的一种可能途径。

  ■本次临床成果的发布将对公司全球影响力的扩大产生深远影响,预计将进一步推动公司加快国际化的步伐。近年来,公司重视国际市场的开拓,多措并举发力海外业务。公司持续壮大海外团队,聘请到国际血液净化领域顶级权威专家Ronco教授(介绍见前文)和Vanholder教授(欧洲的肾脏病学会前主席)担任公司的全球医学顾问。2021年8月,公司新聘任副总经理Caroline Jin(此前为百特全球总部危重症事业部的在任高管)主要负责公司国际业务拓展。随后2021Q4,公司又陆续引入数位海外高端人才,如全职的拉丁美洲业务顾问及欧洲顾问等。目前,公司已经在10个标杆国家启动了本土化团队建设工作,国际团队人员数量和水平进一步提高。公司也专为国际临床专家打造了医学交流平台“健帆俱乐部”,已有超过4000名注册会员;并已经与43名国际专家建立合作,在筹备启动多个海外临床研究。2022年3月,公司在澳门成立健帆国际有限公司,将以此为平台打造健帆全球服务和业务平台。在上述基础之上,本次研究成果的发布,将成为公司走向世界舞台的里程碑,象征着血液灌流与公司品牌在国际医学界的声望积累由量变到达质变,为公司未来全球发展铺平道路,助力公司成为全球性的血液净化龙头。

  ■公司系列学术成果已形成一套完整体系,且内容不断丰富,既为血液灌流整体行业/治疗技术的长期发展奠定了坚实的理论根基,同时也为自身建立了极高的学术壁垒。(1-2)2018年和2019年,分别由陈香美院士与蒋更如教授主导的两个针对健帆HA130的RCT研究均已发布研究结果,均指出规范化的血液灌流对尿毒症患者有显著疗效、推荐每周一次的血液灌流治疗频率,是公司产品在推广过程中强有力的A类循证医学证据。(3)2021年7月,公司在国际杂志《Annals ofTranslational Medicine》上发表论文,指出在原有血液净化治疗的基础上增加长期规范的健帆HA130血液灌流治疗可延长患者寿命2.87年。(4)2021年10月,《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》明确提出对维持性血透患者的9种透析并发症应行血液灌流治疗,并推荐治疗频次分别为每2周1或2次、每周1次、每周1~3次不等,同时对未出现透析并发症的患者行血液灌流治疗可以预防相关并发症的发生。(5)2021年11月,国家卫健委正式印发《血液净化标准操作规程(2021版)》,其中首次明确指出:每周1次HA树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状。以上这些都是公司产品在医护和患者中的普及推广提供有力的支撑,都将对公司产品的覆盖面及治疗频次的提升产生深远的影响。

  ■投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价51.26元。我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为33.5%、36.7%、30.4%,净利润增速分别为32.7%、35.4%、30.2%,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为51.26元,相当于2022年26倍的动态市盈率。

  ■风险提示:疫情的不确定性;后续订单的不确定性。

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